PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AviPro THYMOVAC
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě
1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG,
Heinz-Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven
2. Název veterinárního léčivého přípravku
AviPro THYMOVAC
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě.
3. Obsah léčivých a ostatních látek
1 dávka obsahuje
Účinná látka:
Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1): 104.5 – 105.5 TCID50*
* TCID50 = 50% infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % inokulovaných buněčných kultur
Hostitelský systém: oplodněná SPF vejce
Excipients: Dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrát fosforečnanu disodného, monohydrát laktózy, odstředěné mléko
Vzhled: červený až hnědý lyofilizát
4. Indikace
Ochrana vakcinovaných chovných ptáků proti exkreci viru anémie kuřat a přenosu viru do vajec.
U této aktivní imunizace,
nástup imunity: 4 týdny
trvání imunity: 43 týdnů, prokázáno čelenžním testem.
Pasivní ochrana určená potomstvu proti klinickým příznakům a poškozením v důsledku anémie kuřat. Ochrana potomstva je zaručena na dobu až 51 týdnů po vakcinaci chovných kuřat, přičemž jsou chráněna již jednodenní kuřata (jak prokázal čelenžní test).
ATC Vet kód: QI01AD04.
5. Kontraindikace
Nepoužívat u nemocných ptáků.
6. Nežádoucí účinky
Žádné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. Cílový druh zvířat
Kuřata kura domácího od 8. týdne stáří.
8. Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Pro podání v pitné vodě po rozpuštění.
Každý pták by měl dostat jednu dávku (104.5 – 105.5 TCID50/pták).
Vakcinaci provádějte od 8 týdnů života, nejméně 6 týdnů před zahájením snášky.
Dávkování a způsob podání:
Aplikace do pitné vody:
Stanovte počet vakcinačních dávek a potřebné množství vody (viz níže). Nerozdělujte velké lékovky pro vakcinaci více než jednoho hejna ptáků či jednoho systému pitné vody, aby nedošlo k chybám v dávkování.
Zajistěte, aby pitná voda a veškerá zařízení, jako je potrubí, hadice, žlaby, napáječky atd. byla důkladně očištěna a zbavena jakýchkoliv zbytků dezinfekčních prostředků, detergentů atd.
Je třeba použít pouze chladnou a čistou vodu, nejlépe bez chloru a neobsahující kovové ionty. Do vody lze přidat sušené nízkotučné (t.j. < 1 % tuku) odstředěné mléko (2 – 4 gramů na litr vody) nebo odstředěné mléko (20 – 40 ml na litr vody) ke zkvalitnění vody a zvýšení stability viru. To je však nutno provést nejméně 10 minut před naředěním vakcíny.
Uzávěr ampule s vakcínou otevřete pod vodou a obsah důkladně rozřeďte. Ampuli i její uzávěr je nutno opatrně zcela vyprázdnit a propláchnout je vodou.
Voda přítomná v napájecím systému se musí spotřebovat, aby před vakcinací v napáječkách zůstala co nejnižší hladina. Veškeré potrubí je nutno vypustit, aby napáječky obsahovaly pouze vodu s vakcínou. Je-li voda stále přítomna, proveďte před aplikací vakcíny odvodnění.
Aplikujte vakcínu v průběhu (max.) 2 hodin, přičemž je nutno zajistit, aby všichni ptáci v této době pili. Vzhledem k tomu, že se pitný režim ptáků stále mění, může se stát, že bude nutné vodu na některých místech před vakcinací pozastavit, aby se zajistilo, že všichni ptáci budou během fáze vakcinace pít.
Ptákům by se měla podat jedna dávka jednou vakcinací
V ideálním případě by se vakcína měla podat v množství vody spotřebované ptáky v průběhu 2 hodin. Naředěnou vakcínu přidejte do chladné a čerstvé vody v poměru 1.000 dávek vakcíny na maximálně 40 litrů vody pro 1.000 kuřat. V případě pochybností je zapotřebí stanovit příjem vody den před vakcinací.
Podejte naředěnou vakcínu ptákům bez prodlení.
zajistěte, aby ptáci neměli během vakcinace přístup k běžné vodě.
Dbejte dodržování pokynů pro správné podání, aby všichni ptáci dostali správnou dávku. Nedostatečná vakcinace může vést ke snížené účinnosti.
9. Pokyny pro správné podání
Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 6 týdnů před začátkem snáškového období. Před vakcinací, během vakcinace i po ní zamezte stresujícím vlivům. Použijte celý obsah otevřených láhví najednou.
10. Ochranná lhůta
Bez ochranných lhůt.
11. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před přímým slunečním světlem. Chraňte před mrazem.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny
Chraňte naředěnou vakcínu před přímým slunečním zářením a teplotami nad 25 °C. Chraňte před mrazem.
12. Zvláštní upozornění
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinace by se měla provést u ptáků ve stáří 8 týdnů a více, ale nejpozději 6 týdnů před zahájením doby snášky, aby se zajistil vývoj ochranné imunity ještě před začátkem snáškového
období .
Virus ve vakcíně se může rozšířit na nevakcinovaná kuřata, protože je minimálně 14 dní vylučován trusem. Protože virus může u velmi mladých kuřat vyvolat klinické symptomy, je nutno zabránit přenosu na nechráněné ptáky. Zabraňte rozšíření na sedící slepice, na ptáky chystající se k snášce a mladé ptáky do 3 týdnů života. Vakcína by se neměla podávat v chovech, kde jsou zvířata různého věku. Nepodávejte ptákům v době snášky a méně než šest týdnů před zahájením snášky.
Virus vakcíny lze zjistit v různých orgánech a tkáních v době od 7 do 49 dne od provedení vakcinace.
Po podání desetinásobného předávkování nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky.
Ke snížení infekčního tlaku před nástupem imunity je nutno odstranit stelivo a drůbežárnu je nutno vyčistit mezi jednotlivými zástavy drůbeže.
Zvláštní opatření, která musí učinit osoba aplikující veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vakcína obsahuje živý virus, tudíž je nutno zachovávat opatrnost (např. použití rukavic, ochrana očí, mytí a dezinfekce rukou atd.), aby nedošlo k jakékoliv kontaminaci, např. postříkáním nebo únikem látky. Je nutno zachovávat opatrnost také při manipulaci s drůbežími výkaly, protože virus se může vylučovat výkaly po dobu nejméně 14 dní.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce a totéž proveďte i se zařízením.
Nejsou k dispozici informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jakéhokoliv jiného veterinárního léčivého přípravku. Tudíž rozhodnutí o podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku je nutno provádět vždy podle konkrétního případu.
Přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
13. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního prostředku v souladu s místními požadavky.
14. Datum poslední revize příbalové informace
Říjen 2010
15. Další informace
Pouze k ošetření zvířat.
Registrační číslo: 97/066/09-C
Popis primárního obalu:
Vakcína je k dispozici v těchto velikostech balení:
Krabice obsahující 1 nebo 10 skleněných lékovek typu 1 o obsahu 500, 1.000, 2.500, 5.000 nebo 10.000 dávek v jedné lékovce. Tyto láhve mají chlorobutylové pryžové zátky a jsou opatřeny hliníkovou pertlí, která se před upotřebením strhne.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vakcinací chovů je docíleno imunity proti infekcím vyvolaným virem anémie kuřat. Zabraňuje se tak exkreci viru a potažmo vertikálnímu rozšíření na vejce a horizontálnímu rozšíření prostřednictvím výkalů. Chovná drůbež se vakcinuje ve věku, kdy virus anémie kuřat již nikdy nevyvolá klinické příznaky, cílem vakcinace je přenos mateřských protilátek potomstvu, aby bylo chráněno před infekcí v době mezi vylíhnutím a vytvořením jejich vlastní odolnosti vůči infekční anémii kuřat.
