CARPRODYL Quadri 50 mg tablety pro psy

Balení:
10*10 tablet
Léková forma:
Žvýkací tablety
Aktivní látka:
1 tablety - 50mg Carprofenum
Detail:
Perorální podání. 4 mg karprofenu/ kg ž. hm. / den Počáteční denní dávka 4 mg karprofenu / kg ž. hm. / den, může být podána naráz. Analgetický účinek z každé dávky přetrvává po dobu nejméně 12 hodin. V závislosti na klinické odezvě může být denní dávka snížena
Popis:
Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů. K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální analgezie.
Skupina:
Veterinární produkty
Zvíře:
Pes

1.       NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

 

Carprodyl Quadri 50 mg tablety pro psy

 

 

2.       KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

 

Jedna tableta obsahuje:

Léčivá látka:

Carprofenum……………………………………………………………………………. 50 mg

 

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

 

 

3.         LÉKOVÁ FORMA

 

Tableta.

Béžová tableta tvaru jetelového listu s dělicími rýhami.

Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.

 

 

4.       KLINICKÉ ÚDAJE

 

 

4.1 Cílový druh zvířat

 

Psi.

 

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

 

Psi:

Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů.

K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální analgezie.

 

4.3 Kontraindikace

 

Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci.

Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců a v případech, pokud nejsou k dispozici přesné specifické údaje.

Nepoužívat u koček.

Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je prokázána krevní dyskrazie.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na jiné NSAIDs nebo některou z pomocných látek.

 

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

 

Viz část 4.3 a 4.5.

 

4.5 Zvláštní opatření pro použití

 

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Použití u psů mladších 6 týdnů nebo u starších zvířat může představovat určité riziko. Jestliže je použití nevyhnutelné, psům se podá nižší dávka a je nutné pečlivé klinické sledování psů.

Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních psů, protože hrozí riziko zvýšení renální toxicity.

Je třeba vyhnout se současnému podávání potenciálně nefrotoxických přípravků.

NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy a proto v případě léčby zánětu, který je spojen s bakteriální infekcí, je nutné zvážit použití antimikrobiální terapie.

Stejně jako u ostatních NSAIDs, byla během léčby karprofenem pozorována u laboratorních zvířat a lidí fotodermatitida. Tyto kožní reakce nikdy nebyly pozorovány u psů. Nepodávat současně nebo v průběhu 24 hodin jiné NSAIDs. Některé NSAIDs se mohou silně vázat na plazmatické bílkoviny a mohou soutěžit s jinými silně navázanými léčivy, což může vyvolat toxický efekt.

Vzhledem k ochucení tablet je nutné uchovávat je na bezpečném místě, mimo dosah zvířat. Podání vyšší než doporučené dávky může vést k závažným vedlejším účinkům. V takovém případě, okamžitě vyhledejte veterinární pomoc.

 

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

 

V případě náhodného pozření tablet vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.

Po manipulaci s tabletami si umyjte ruce.

 

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

 

Mohou se vyskytnout typické nežádoucí účinky spojené s užíváním NSAIDs, jako jsou zvracení, měkké výkaly/průjmy, melena, ztráta apetitu a letargie. Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodného charakteru a vymizí po ukončení léčby. Zřídka mají vážný nebo fatální průběh.

Případy gastrointestinálního krvácení jsou výjimečné.

Jestliže se objeví nežádoucí účinky, přestaňte veterinární léčivý přípravek podávat a vyhledejte veterinárního lékaře.

Stejně jako u ostatních  NSAIDs existuje riziko ojedinělých ledvinových nebo idiosynkratických játerních   nežádoucích účinků.

 

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

 

Studie na laboratorních zvířatech (potkani a králíci) prokázali fetotoxický účinek karprofenu v dávkách blízkých terapeutické dávce. Bezpečnost veterinárního přípravku pro březí a laktující feny nebyla zkoumána. Nepoužívejte u březích a laktujících fen.

Nepoužívejte u chovných zvířat v období rozmnožování.

 

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

 

Karprofen se silně váže na plasmatické bílkoviny a soutěží s jinými silně navázanými léčivy, což může vést k toxickému účinku.

Nepodávat současně jiné NSAIDs nebo glukokortikoidy.

Je třeba se vyhnout současnému podávání potenciálně nefrotoxických léčiv.

Viz. také část 4.5.

 

4.9 Podávané množství a způsob podání

 

Perorální podání.

4 mg karprofenu/ kg ž. hm. / den

Počáteční denní  dávka 4 mg karprofenu /  kg ž. hm. / den, může být podána naráz. Analgetický účinek z každé dávky přetrvává po dobu nejméně 12 hodin.

V závislosti na klinické odezvě může být denní dávka snížena.

Délka léčby je závislá na klinické odezvě. Dlouhodobá léčba by měla probíhat pod dohledem veterinárního lékaře.

Na prodloužení analgetického a protizánětlivého účinku po operaci, může být karprofen podáván jako pokračování parenterální předoperační léčby injekčně podaným karprofenem, v dávce 4 mg / kg ž. hm./ den po dobu 5 dní.

Nepřekračovat doporučené dávkování.

 

Pokyny k dělení tablet: Položte tabletu na rovný povrch se stranou s rýhou dolů k povrchu (konvexní stranou nahoru). Lehkým vertikálním tlakem špičkou ukazováčku na střed tablety rozlomíte tabletu po šířce na dvě poloviny. Chcete-li tabletu rozdělit na čtvrtiny, lehkým tlakem ukazováčku na střed jedné poloviny ji rozlomíte po délce.

 

Tablety jsou dělitelné, podávejte podle následující tabulky:

 

Počet tablet na den

Hmotnost psa (kg)

1/4

> 3             –

< 6

1/2

≥ 6             –

< 9

3/4

≥ 9             –

< 12,5

1

≥ 12,5        –

< 15,5

1 1/4

≥ 15,5        –

< 18,5

1 1/2

≥ 18,5        –

< 21,5

1 3/4

≥ 21,5        –

< 25

2

≥ 25           –

< 28

2 1/4

≥ 28           –

< 31

2 1/2

≥ 31           –

< 34

2 3/4

≥ 34           –

< 37

3

≥ 37           –

< 40

3 1/4

≥ 40           –

< 43

3 1/2

≥ 43           –

< 45

 

Tablety jsou ochucené a spontánně přijímány psy. Mohou být podány přímo do tlamy nebo v případě potřeby s krmivem.

 

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

 

Bibliografické údaje uvádějí, že při podání dvojnásobku doporučené dávky je karprofen dobře snášen u psů po dobu 42 dnů.

Při 3 násobném překročení doporučené dávky nebyly zaznamenány nežádoucí účinky. Neexistuje žádné specifické antidotum při předávkování karprofenem, postupuje se podle obecných zásad podpůrné terapie při předávkování NSAIDs .

 

4.11     Ochranné lhůty

 

Není určeno pro potravinová zvířata.

 

5.       FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

 

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, deriváty kyseliny propionové

ATCvet kód: QM01AE91

 

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

 

Karprofen je nesteroidní antiflogistikum které patří do skupiny 2 – arylpropionové kyseliny a má antiflogistické, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanizmus účinku karprofenu není dobře znám. Bylo však prokázáno, že inhibice enzymu cyklooxygenázy karprofenem je po podání doporučené dávky relativně slabá.Kromě toho bylo také prokázáno, že karprofen neinhibuje tvorbu tromboxanu B2 (TX) u psů v procesu srážlivosti krve a ani prostaglandinu (PG) E2, a také neinhibuje kyselinu 12-hydroxyeicosatetraenoic (HETE) v zánětlivém výpotku. Což naznačuje, že mechanismus účinku karprofenu není v inhibici eikosanoidů. Někteří autoři naznačili, že existuje dosud neidentifikovaná účinnost karprofenu na jeden nebo více mediátorů zánětu, ale klinické důkazy o tom zatím doloženy nebyly. Karprofen existuje ve dvou enantiomerních formách, R (-) – karprofen a S (+) – karprofen. Na trh je uváděna racemická forma karprofenu. Laboratorní studie na zvířatech naznačují, že S (+) enantiomer má vyšší protizánětlivou účinnost.

Ulcerogenní potenciál karprofenu byl prokázán u hlodavců, ale ne u psů.

 

5.2 Farmakokinetické údaje

 

Po jednorázovém perorálním podání dávky 4 mg karprofenu na kg ž.hm.  psům, je čas dosažení maximální plazmatické koncentrace 23 μg/ml přibližně 2 hodiny. Biologická dostupnost při perorálním podání je více než 90% z celkové dávky. Více než 98% karprofenu se váže na plazmatické bílkoviny a jeho distribuční objem je malý. Karprofen je vylučován žlučí, přičemž 70% karprofenu intravenózně podaného je vylučováno hlaně trusem, zejména jako glukoronidový konjugát.. Karprofen podstupuje u psů enantioselektivní enterohepatický cyklus, kde se jen S(+) enantiomer významně recykluje. Plazmatická clearance karprofenu S(+) je přibližně dvojnásobná proti R(-) karprofenu. Biliární clearance karprofenu S(+)  se zdá být přibližně trojnásobně vyšší než u karprofenu R(-).

 

6.         FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

 

6.1       Seznam pomocných látek

 

Aroma vepřových jater

Kvasnice

Sodná sůl kroskarmelosy

Kopovidon

Magnesium-stearát

Koloidní bezvodý oxid křemičitý

Mikrokrystalická celulosa

Monohydrát laktosy

 

6.2     Inkompatibility

Neuplatňuje se.

 

6.3       Doba použitelnosti

 

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku po prvním otevření vnitřního obalu: 72 hodin.

 

6.4       Zvláštní opatření pro uchovávání

 

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Chraňte před světlem.

Zbylé nepoužité části tablety vraťte zpět do blistru.

Doba použitelnosti zbylých částí tablety: 72 hodin.

 

6.5     Druh a složení vnitřního obalu

 

PVDC-PVC zatavený hliníkový blistr s 10 tabletami.

 

Papírová krabička s 10 blistry po 10 tabletách.

Papírová krabička s 20 blistry po 10 tabletách.

Papírová krabička s 30 blistry po 10 tabletách.

Papírová krabička s 40 blistry po 10 tabletách.

Papírová krabička s 50 blistry po 10 tabletách.

 

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

 

6.6       Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

 

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

 

 

7.         DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

 

CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de La Ballastiere, 33500, Libourne, Francie

 

8.         REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)

 

96/036/17-C

 

9.         DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTARCE

 

23. 6. 2017

 

10.       DATUM REVIZE TEXTU

 

Červen 2017

 

 

DALŠÍ INFORMACE

 

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

 

 

 

 

Hledat produkt

Zrušit filtr