Chanhold

Balení:
3 pipety
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži.
Aktivní látka:
butylhydroxytoluen
Detail:
Popis:
Kočky:• Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus)• Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)• Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)Psi:• Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)• Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)• Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis)
Skupina:
Veterinární produkty
Zvíře:
Pes, Kočka
  1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

 

Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg

 

Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg

 

Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg

 

 

 

  1. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

 

Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:

 

Léčivá látka:
Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy6% roztokSelamectinum15 mg
Chanhold 45 mg spot-on pro kočky6% roztokSelamectinum45 mg
Chanhold 60 mg spot-on pro kočky6% roztokSelamectinum60 mg
Pomocné látky:
butylhydroxytoluen (E321) 0,08%
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok.
4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1Cílové druhy zvířat

 

Psi a kočky.

 

4.2     Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

 

Kočky a psi:

 

  • Léčba a prevence před zablešením způsobeným Ctenocephalides po dobu jednoho měsíce po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku. Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu

 

3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku. Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami

 

 

2

 

a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.

 

  • Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně. Přípravek může být bezpečně aplikován zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, podle správné veterinární praxe je však před zahájením léčby přípravkem doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi. Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech. Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým immitis.

 

  • Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).

 

Kočky:

 

  • Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus)

 

  • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)

 

  • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)

 

Psi:

 

  • Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)

 

  • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)

 

  • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis)

 

4.3     Kontraindikace

 

Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů. Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk). Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.

 

4.4     Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

 

Zvířata mohou být koupána 2 hodiny po léčbě bez ztráty účinnosti přípravku.

 

Neaplikujte, pokud je srst zvířete vlhká. I když šamponování nebo namáčení zvířat dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost přípravku.

 

Při léčbě ušního svrabu neaplikovat přímo do zvukovodu.

 

Je důležité přípravek aplikovat podle uvedeného návodu, aby se minimalizovalo množství, které si zvíře může slízat. Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.

 

4.5     Zvláštní opatření pro použití

 

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

 

Tento veterinární léčivý přípravek aplikovat pouze na povrch kůže. Neaplikovat perorálně nebo parenterálně.

 

Ošetřená zvířata držet mimo dosah ohně či jiných zdrojů vznícení nejméně 30 minut po aplikaci, nebo dokud srst nevyschne.

 

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.

 

Výrobek je dráždivý pro pokožku a oči. Během manipulace s přípravkem nekouřit, nejíst nebo nepít.

 

 

 

3

 

Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky. V případě náhodného kontaktu s očima okamžitě vypláchněte oči vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

 

Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nevyschne. V den podání zabraňte kontaktu dětí s léčenými zvířaty. Zvířata by neměla spát se svými chovateli, hlavně s dětmi. Použité pipety by měly být zneškodněny okamžitě a neměly by být ponechány v dosahu dětí.

 

Lidé s citlivou kůží, nebo se zjištěnou kožní alergii na veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měli zacházet s veterinárním léčivým přípravkem obezřetně.

 

Ostatní doporučení

 

Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.

 

4.6     Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

 

Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve výjimečných případech spojené s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace. Ve velmi výjimečných případech bylo pozorováno přechodné místní podráždění. Alopecie a podráždění normálně vymizí samovolně, ale za určitých okolností je třeba použít symptomatickou léčbu.

 

Pokud je slízáno velké množství, může se u koček vzácně objevit krátkodobá hypersalivace.

 

U koček a psů ve vzácných případech může aplikace veterinárního léčivého přípravku vyvolat lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo výjimečně výskyt malého množství bílého prášku. To je normální a obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci a nemá vliv ani na bezpečnost ani na účinnost veterinárního léčivého přípravku.

 

Velmi vzácně, tak jako u jiných makrocyklických laktonů, byly po použití veterinárního léčivého přípravku pozorovány u psů a koček vratné neurologické příznaky, včetně záchvatů.

 

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

 

  • velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)

 

  • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)

 

  • neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)

 

  • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)

 

  • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

 

4.7     Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

 

Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.

 

4.8     Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

 

Není známo.

 

4.9     Podávané množství a způsob podání

 

Přípravek se aplikuje jako jednorázová dávka, která obsahuje minimálně 6 mg selamektinu/kg. Jestliže jsou léčeny současně u jednoho zvířete souběžné infestace nebo infekce, provádí se jen jedna aplikace doporučené dávky 6 mg/kg. Odpovídající délka léčby pro jednotlivé parazity je specifikována níže.

 

4

 

Aplikovat v souladu s následující tabulkou:

 

Kočky (kg)Síla přípravkumg podanéhoSílanominální
selamektinu(mg/ml)velikost
pipety – ml
≤ 2,51 pipetu přípravku Chanhold 15 mg pro15600,25
kočky a psy ≤ 2,5 kg
2,6 – 7,51 pipetu přípravku Chanhold 45 mg pro45600,75
kočky 2,6-7,5 kg
7,6 – 10,01 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro60601,0
kočky 7,6-10,0 kg
> 10Odpovídající60Odpovídající
kombinace pipetkombinace pipet

 

Psi (kg)Síla přípravkumg podanéhoSílanominální
selamektinu(mg/ml)velikost
pipety – ml
≤ 2,51 pipetu přípravku Chanhold 15 mg pro15600,25
kočky a psy ≤,5 kg

 

Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)

 

 

Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity. To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.

 

Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech. Podávání je třeba zahájit jeden měsíc před začátkem aktivity blech. Protože dochází k snížení množení bleší populace léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže v prevenci před zablešením ve vrhu až do sedmi týdnů věku.

 

Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.

 

Prevence onemocnění vyvolané dirofiláriemi (kočky a psi)

 

Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů. Poslední dávka musí být podána do jednoho měsíce po posledním kontaktu s komáry. Pokud je dávka vynechána a měsíční interval mezi dávkami je překročen, potom okamžitá aplikace veterinárního léčivého přípravku a návrat k měsíčnímu podávání bude minimalizovat možnost vývoje dospělých dirofilárií. Jestliže je nahrazen jiným preventivním veterinárním léčivým přípravkem

 

5

 

  • rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podána do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.

 

Léčba infekce oblými červy (kočky a psi)

 

Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.

 

Léčba infestace všenkami (kočky a psi)

 

Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.

 

Léčba ušního svrabu (kočky)

 

Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.

 

Léčba ušního svrabu (psi)

 

Podávat jednorázovou dávku. Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci. Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace

 

Léčba infekce měchovci (kočky)

 

Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.

 

Léčba sarkoptového svrabu (psi)

 

Pro úplnou eliminaci zákožek je třeba podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku dva po sobě následující měsíce.

 

Způsob podání:

 

Jak podat:

 

Vyndejte pipetu z jejího ochranného obalu. Držte pipetu ve vzpřímené poloze.

 

Klepnutím na úzkou část pipety zajistěte, aby obsah zůstal v hlavním těle pipety. Odlomte špičku.

 

Odhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, až uvidíte kůži.

 

Přiložte špičku pipety přímo na kůži a několikrát zmáčkněte pipetu, abyste úplně vytlačili její obsah přímo na kůži na jedno místo.

 

Aplikujte na kůži na bázi krku před lopatkami.

 

Vyhněte se kontaktu přípravku s vašimi prsty.

 

 

6

 

 

4.10   Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

 

Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.

 

4.11   Ochranná(é) lhůta(y)

 

Není určeno pro potravinová zvířata.

 

 

  1. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

 

Farmakoterapeutická skupina: antiparazitární látky, insekticidy a repelenty, makrocyklické laktony.

 

ATCvet kód: QP54AA05

 

5.1     Farmakodynamické vlastnosti

 

Selamektin je semisyntetická látka patřící do skupiny avermektinů. Selamektin paralyzuje a/nebo usmrcuje široké spektrum bezobratlých parazitů tak, že ovlivňuje vedení v jejich chloridových kanálech a přeruší tak normální přenos nervových vzruchů. Inhibuje tím elektrickou aktivitu nervových buněk nematod a svalových buněk artropod a způsobuje jejich paralýzu a/nebo úhyn.

 

Selamektin má účinek adulticidní, ovicidní a larvicidní proti blechám. Proto efektivně narušuje životní cyklus blech tím, že zabíjí dospělce (na zvířeti), zabraňuje vylíhnutí vajíček (na zvířeti a v jeho okolním prostředí) a zabíjí larvy (pouze v okolním prostředí zvířete). Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. Účinnost byla také prokázána proti larvám dirofilárií.

 

5.2     Farmakokinetické údaje

 

Po nakapání na kůži je selamektin absorbován přes kůži a maximální plazmatické koncentrace jsou dosahovány přibližně 1 a 3 dny po aplikaci u koček i u psů. Po absorpci přes kůži je selamektin systémově distribuován a pomalu eliminován z plazmy, což bylo u psů a koček doloženo detekovatelnými plazmatickými koncentracemi 30 dní po aplikaci jednorázové lokální dávky 6 mg/kg. Prodloužené přetrvávání a pomalá eliminace selamektinu z plazmy se promítá do konečného biologického poločasu 8 dní u koček a 11 dní u psů. Systémová perzistence selamektinu v plazmě a neschopnost výrazně metabolizovat umožňují udržet účinné koncentrace selamektinu během trvání mezidávkového intervalu (30 dní).

 

7

 

  1. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

 

6.1     Seznam pomocných látek

 

butylhydroxytoluen (E321)

 

monomethylether dipropylenglykolu

 

isopropylalkohol

 

6.2     Hlavní inkompatibility

 

Neuplatňuje se.

 

6.3     Doba použitelnosti

 

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky

 

6.4     Zvláštní opatření pro uchovávání

 

Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

 

6.5     Druh a složení vnitřního obalu

 

Veterinární léčivý přípravek je dodáván v bílé plastové pipetě tvořené vrstvou polypropylen/kopolymer cyklického olefinu/polypropylenu s vrstvou polyethylen/ethylen vinylalkohol/polyethylen.

 

Přípravek je k dispozici v baleních se třemi pipetami (všechny síly), šesti pipetami (všechny síly kromě 15 mg) nebo patnácti pipetami (pouze 15 mg) v jednotlivých fóliových sáčcích ve vnějším obalu.

 

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

 

6.6     Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

 

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

 

Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy. Obaly a zbytkový obsah by měly být likvidovány s domovním odpadem, aby se předešlo kontaminaci jakýchkoliv vodních toků.

 

 

  1. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

 

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

 

Loughrea, Co. Galway, Irsko

 

 

  1. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

 

EU/2/19/236/001-016

 

8

 

  1. DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

 

Datum registrace: 17/04/2019

 

 

  1. DATUM REVIZE TEXTU

 

 

Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).

 

 

ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.

Hledat produkt

Zrušit filtr