PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Dechra Limited, Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, Staffordshire, ST7 1XW, Velká Británie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Dales Pharmaceuticals,Snaygill Industrial Estate,Keighley Road,Skipton,North Yorkshire,BD232RW,UK
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equipalazone 1g perorální prášek
Phenylbutazonum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 sáček (1,5 g) obsahuje:
Léčivá látka
Phenylbutazonum 1g
4. INDIKACE
Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam , kde protizánětlivý a analgetický účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti (např. osteoartritida, akutní a chronická laminitida, bursitida, karpitida) a ke snížení postchirurgické reakce měkkých tkání.
5. KONTRAINDIKACE
Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené dávkování ani délku terapie. Neaplikujte spolu s jinými nesteroidními protizánětlivými prostředky ani do 24 hodin.
Onemocnění srdce, ledvin a jater, dyskrazie krve, hypersenzitivita, gastrointestinální ulcerace a krvácení.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nesteroidní antiflogistika inhibují fagocytózu, proto v případě bakteriálního zánětu je třeba léčbu doplnit o odpovídající antibiotika.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, poníci
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro perorální podání
Dávkování by mělo být přizpůsobeno individuální potřebě.
Kůň 450 kg ž.hm.(1000 lb) – 2 sáčky 2 x denně první den (ekvivalent 8,8 mg/kg/den) a dále 1 sáček 2 x denně po dobu dalších 4 dnů (ekvivalent 4,4 mg/kg/den) a poté 1 sáček denně nebo obden je dostatečnou dávkou pro koně (2,2 mg/kg/den)
Poník 225 kg ž.hm.(500 lb) -1 sáček obden (4,4 mg fenylbutazonu/kg)
Ukončete léčbu pokud se účinek nedostaví během 4 až 5 dnů.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pro snazší aplikaci se doporučuje podávat v malém množství suchého krmiva.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Nepoužívat u koní, jejichž maso a mléko je určeno pro lidský konzum.
Kůň musí být v průkazu koně deklarován jako nepotravinový.
Kůň ošetřený tímto přípravkem nesmí být již nikdy určen pro lidský konzum.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 C
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
S přípravkem je třeba zacházet opatrně, aby se předešlo náhodnému požití, styku s pokožkou nebo inhalaci.V případě kontaktu s pokožkou nebo vniknutí do oka je třeba zasažené místo řádně opláchnout vodou. V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Doporučení lékaři:Výplach žaludku (vomitus u dětí) je třeba provést okamžitě. Vhodná je aplikace živočišného uhlí. Dále se doporučuje symptomatická léčba.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červenec 2011
15. DALŠÍ INFORMACE
Ukončete léčbu, pokud se účinek léčby nedostaví během 4 až 5 dnů. Efekt léčby přetrvává po dobu minimálně tří následujících dnů. To je třeba vzít v úvahu při posuzování zdravotního stavu
Použití u zvířat ve věku do 6 týdnů a u starých jedinců může vyvolat další rizika. Jestliže se použití nemůžeme vyhnout, dávkování by mělo být sníženo a měl by být sledován zdravotní stav.
Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat z důvodu možnosti zvýšené toxicity.
Nedoporučuje se používat žádná léčiva s obsahem nesteroidních antiflogistik, jež inhibují syntézu prostaglandinů u zvířat v celkové narkóze až do jejího úplného odeznění.
Reakce na dlouhodobou terapii je třeba monitorovat v pravidelných intervalech veterinárním lékařem.
Bezpečnost použití fenylbutazonu v březosti nebyla stanovena. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Použití fenylbutazonu by se mělo zabránit, pokud je to možné, zvláště v prvním trimestru.
Nebyl zjištěn žádný efekt na nepravidelnost cyklu u klisen.
Některá nesteroidní antiflogistika se mohou silně vázat na plasmatickou bílkovinu a působit tak konkurenčně vůči jiným substancím se stejnou vlastností.Výsledkem může být změna poměrů v krvi, jež může vést až k toxicitě.
U zvířat, kterým jsou podávána nesteroidní antiflogistika může další podávání kortikosteroidů zvýšit možnost ulcerace GI.
Nepodávejte současně látky s potenciálně neurotoxickým účinkem(aminoglykosidy)
Některé organizace (vč.Jockey Clubu) považují fenylbutazon za nepovolenou látku z pohledu dostihového. Proto použití fenylbutazonu u dostihových koní může být použito pouze v souladu s odpovídajícími dostihovými orgány.
Pouze pro zvířata
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
