ERYSENG PARVO injekční suspenze pro prasata
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ŠPANĚLSKO
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSENG PARVO injekční suspenze pro prasata
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Parvovirus suis inactivatum, kmen NADL-2 ………………………………………………….RP > 1,15*
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum, kmen R32E11……. ……….ELISA > 3,34 IE50 % **
* RP – relativní účinnost (ELISA)
** IE50 % -inhibice ELISA 50%
Hydroxid hlinitý………………………………………………………………………………………5,29 mg (hliník)
Kolextran
Všehojový kořen
Bělavá injekční suspenze.
INDIKACE
K aktivní imunizaci samic prasat pro ochranu potomstva proti transplacentární infekci způsobené
prasečím parvovirem. Pro aktivní imunizaci samců a samic prasat, jejímž cílem je omezení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) červenky způsobené bakterií Erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.
Nástup imunity:
Prasečí parvovirus: od začátku období březosti.
E. rhusiopathiae: tři týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Trvání imunity:
Prasečí parvovirus: vakcinace zajišťuje ochranu plodu po dobu březosti. Revakcinace má být
provedena před každou březostí, viz bod „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“.
E. rhusiopathiae: vakcinace chrání před červenkou do doby doporučené revakcinace (asi šest měsíců
po základním vakcinačním schématu), viz bod „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo některou z pomocných látek.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi časté nežádoucí reakce:
– Mírný až středně těžký zánět v místě vpichu, který obvykle odezní do čtyř dnů, ale v některých
případech může přetrvávat až 12 dní po vakcinaci.
Časté nežádoucí reakce:
– Přechodné zvýšení tělesné teploty během prvních 6 hodin po vakcinaci, které spontánně
odezní do 24 hodin.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
– velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
– časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
– neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
– vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
– velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího schématu:
Základní vakcinace: Prasatům starším 6 měsíců, která nebyla dosud vakcinována tímto přípravkem, podejte dvě injekce v intervalu 3–4 týdny. Druhou injekci je nutné podat 3-4 týdny před připouštěním.
Revakcinace: Podejte jednorázovou injekci 2–3 týdny před každým dalším připouštěním (zhruba jednou za 6
měsíců).
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C). Před použitím pečlivě protřepejte.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě za
označením EXP.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě nežádoucích účinků v důsledku náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Březost a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv
jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nelze očekávat žádné nežádoucí účinky kromě těch, jež jsou
popsány v bodu „Nežádoucí účinky“.
Inkompatibility:
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem
nebo lékárníkem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské
lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
DALŠÍ INFORMACE
Velikosti balení:
Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (20 ml).
Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 25 dávkách (50 ml).
Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 50 dávkách (100 ml).
Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou o 10 dávkách (20 ml).
Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou o 25 dávkách (50 ml).
Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou o 50 dávkách (100 ml).
Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou o 125 dávkách (250 ml).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
