PŘÍBALOVÁ INFORMACE
GESTAVET-PROST 75 mg/ml, injekční roztok
Dexcloprostenolum
- JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ŠPANĚLSKO
- NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GESTAVET-PROST 75 mg/ml, injekční roztok
Dexcloprostenolum
- OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení v 1 ml:
Léčivá látka
Dexcloprostenolum (ut natricum)…………………………………… 75 μg
Pomocné látky
Chlorkresol
- INDIKACE
Krávy a jalovice:
– Anestrické periody po porodu
– Luteální cysty
– Perzistující žluté tělísko
– Synchronizace a indukce říje
– Podpůrná léčba chronických endometritid a pyometry
– Indukce abortu
Prasnice:
– Indukce porodu
- KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
– u březích samic, u nichž cílem není vyvolání abortu (u krav) anebo indukce porodu (u prasnic),
– jako doplňkovou léčbu chronické endometritidy a pyometry, pokud nebyla diagnostikována blokáda cyklu v důsledku patologického corpus luteum,
– u prasnic, u kterých se očekává komplikovaný porod vyvolaný abnormalitou v uložení plodu, mechanická obstrukce, atd.,
– u zvířat s projevy kardiovaskulárního a respiratorního onemocnění,
– intravenózní podání.
- NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U ošetřovaných zvířat nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
- CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy a prasnice.
- DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Krávy a jalovice:
Synchronizace a indukce říje:
2 ml Gestavet-Prostu pro toto (odpovídá 150 μg dexcloprostenolu pro toto), dvakrát, v rozmezí 11 dnů.
Pro zajištění lepších výsledků je dobré, pokud se inseminace provede při první říji po podání přípravku. Není-li provedena detekce říje, je třeba provést dvě inseminace (72 a 96 hodin po druhé aplikaci).
Poporodní anestrie:
2 ml Gestavet-Prostu pro toto (odpovídá 150 μg dexcloprostenolu pro toto).
Před podáním by měla být u zvířat potvrzena přítomnost žlutého tělíska rektální palpací. Zvířata, u kterých nastává říje, by měla být inseminována. U zvířat, která nevykazují symptomy říje, by měl být přípravek podán znovu po 11 dnech a inseminace provedena 72 až 96 hodin po tomto druhém podání.
Podpůrná léčba chronické endometritidy a pyometritidy:
2 ml Gestavet-Prostu pro toto (odpovídá 150 μg dexcloprostenolu pro toto).
V některých případech může být nezbytné podat druhou dávku, a to 10 až 12 dní poté.
Luteální cysty:
2 ml Gestavet-Prostu pro toto (odpovídá 150 μg dexcloprostenolu pro toto).
Je třeba potvrdit přítomnost ovariálních luteálních cyst.
Perzistující žluté tělísko
2 ml Gestavet-Prostu pro toto (odpovídá 150 μg dexcloprostenolu pro toto).
Je třeba potvrdit přítomnost perzistujícího žlutého tělíska.
Indukce potratu:
2 ml Gestavet-Prostu pro toto (odpovídá 150 μg dexcloprostenolu pro toto).
Přípravek je třeba podat mezi prvním týdnem a 150. dnem březosti. Může být nezbytná
Prasnice:
Indukce porodu:
1 ml Gestavet-Prostu pro toto (odpovídá 75 μg dexcloprostenolu pro toto).
Podání přípravku je třeba provést 1 až 3 dny před plánovaným datem oprasení.
- POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vyvolání porodu před 111. dnem březosti může způsobit úhyn selat a zvýšit počet prasnic, u nichž bude nutná manuální asistence.
- OCHRANNÁ LHŮTA
Skot a prasata:
Maso: 1 den
Mléko: Bez ochranných lhůt
- ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2 ºC – 8 ºC).
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Po 1. otevření spotřebovat do 28 dní.
- ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přípravek by neměly podávat těhotné ženy, osoby s astmatickým a bronchiálním onemocněním nebo jiným respiratorním onemocněním.
Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. V případě náhodného kontaktu je důkladně vypláchněte vodou.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou. V případě náhodného kontaktu okamžitě omyjte potřísněné místo dostatečným množstvím vody.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
- ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
- DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
listopad 2011
- DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Balení:
injekční lahvičky o obsahu 10 ml
injekční lahvičky o obsahu 20 ml
10 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
10 injekčních lahviček o obsahu 20 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
