PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Receptal 4 µg /ml injekční roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Německo
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Receptal 4,0 µg /ml injekční roztok
Buserelinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Receptal je čirý bezbarvý roztok obsahující v 1 ml:
Léčivá látka:
Buserelinum (ut Buserelini acetas) 4,0 µg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
4. INDIKACE
Krávy:
– léčba neplodnosti spojená s folikulárními cystami
– zlepšení procenta zabřeznutí, následně po injekci v čase umělé inseminace nebo v průběhu luteální fáze po umělé inseminaci
– synchronizace říje a ovulace (umožňující fixní dobu umělé inseminace) ve spojení s aplikací prostaglandinu F2α nebo progestagenu
Klisny:
– indukce ovulace, když je přítomen zralý folikul a synchronizace ovulace se přibližuje páření klisen
– zlepšení procenta zabřeznutí po aplikaci v průběhu luteální fáze následované pářením nebo umělou inseminací
Prasničky:
indukce ovulace po synchronizaci říje, tj. na konci folikulární fáze, v návaznosti na zlepšení zabřezávání v případě použití jednoho fixního času inseminačního programu
Ramlice:
– indukce ovulace
– zlepšení procenta zabřezávání
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy, klisny, prasničky, ramlice.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
| Krávy: | |
| folikulární cysty s i bez příznaků nymfománie | 20 µg (5,0 ml) |
| zlepšení procenta zabřeznutí | 10 µg (2,5 ml) |
| synchronizace estru a ovulace před fixní dobou inseminace | 10 µg (2,5 ml) |
| Klisny: | |
| zlepšení procenta zabřeznutí | 40 µg (10,0 ml ) |
| indukce ovulace | 40 µg (10,0 ml ) |
| Prasničky: | |
| indukce ovulace po synchronizaci říje s cílem optimalizace procenta zabřeznutí jako součást jediného fixního času při umělém oplodnění. Fixní čas inseminace se provádí takto: Aplikujte Receptal (10 µg) i.m. 115-120 hodin po ukončení synchronizace progestinem (Regumate). Následuje jediná umělá inseminace 30-33 hodin po podání Receptalu. | 10 µg (2,5 ml) |
| Ramlice: | |
| indukce ovulace při inseminaci po porodu | 0,8 µg (0,2 ml) |
| zlepšení zabřezávání | 0,8 µg (0,2 ml) |
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Prasata: intramuskulární podání
Skot, koně, králíci: intramuskulární, subkutánní, nebo intravenózní podání
Nepropichujte zátku více než 12krát.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Dodržujte pravidla asepse při injekčním podání přípravku. Zejména po intramuskulárním podání se mohou, v případě infiltrace anaerobních bakterií do tkáně v místě injekčního podání, vyskytnout anaerobní infekce.
Skot:
Krávy, které při zahájení inseminační sezóny nemají cyklus, by měly být přednostně léčeny kombinací buserelinu a progestagenů spíše, než kombinací buserelinu a prostaglandinů.
Prasničky
Injekční aplikace Receptalu by měla být provedena podle doporučeného časového harmonogramu. Podání PMSG v protokolu fixní doby inseminace se nedoporučuje. Doporučuje se přítomnost kance v době umělého oplodnění.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Vzhledem k možnému vlivu na reprodukční funkci by ženy v plodném věku měly manipulovat s přípravkem obezřetně. Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Při manipulaci s přípravkem předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě náhodného zasažení očí je důkladně vypláchněte vodou. V případě kontaktu s pokožkou opláchněte exponovanou část ihned mýdlem
a vodou.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Květen 2017
15. DALŠÍ INFORMACE
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím
příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
