PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Solvidine 200 mg/ml injekční roztok pro koně
- JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
- NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solvidine 200 mg/ml injekční roztok pro koně
Acetylcysteinum
- OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Acetylcysteinum 200 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E1519) 15 mg
Čirý bezbarvý vodný roztok.
- INDIKACE
Snížení viskozity tracheobronchiální sekrece při podpůrné léčbě chronických bronchopulmonálních onemocnění, doprovázených abnormální sekrecí a mukostázou u koní.
5 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
- NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Může se objevit přecitlivělost na acetylcystein.
Objeví-li se nežádoucí účinky, přípravek přestaňte podávat a začněte léčit symptomaticky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
- CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
- DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Cesta podání:
Intravenózně.
Dávkování:
Doporučená dávka je 5–10 mg acetylcysteinu na kg živé hmotnosti za den podávaná po dobu 5–15 dnů v závislosti na klinickém vývoji onemocnění.
Odpovídající množství přípravku, který má být podáván každý den, v závislosti na hmotnosti zvířete, které má být léčeno, je tedy následující:
| Živá hmotnost
| Acetylcystein
| Množství přípravku |
| 50 kg | 250–500 mg | 1,2–2,5 ml |
| 100 kg | 500–1000 mg | 2,5–5,0 ml |
| 200 kg | 1,0–2,0 g | 5,0–10,0 ml |
| 300 kg | 1,5–3,0 g | 7,5–15,0 ml |
| 400 kg | 2,0–4,0 g | 10,0–20,0 ml |
| 500 kg | 2,5–5,0 g | 12,5–25,0 ml |
| 600 kg | 3,0–6,0 g | 15,0–30,0 ml |
- POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Injekční lahvička by se neměla otevřít více než 30krát (250ml injekční lahvička) nebo 40krát (50 a 100ml injekční lahvičky), uživatel by měl tedy zvolit nejvhodnější velikost injekční lahvičky podle velikosti zvířete, které má být ošetřeno.
- OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
- ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
- ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění
U infekčních procesů by se mukolytická léčba měla kombinovat s vhodnou antimikrobiální léčbou.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Acetylcystein se metabolizuje na produkty obsahující síru, je třeba ho používat opatrně u koní trpících onemocněním jater.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Použití v průběhu březosti a laktace:
Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním účinku. Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace. Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Interakce
Současné podávání antitusik může vést k nebezpečnému nahromadění sekrece z důvodu snížení kašlacího reflexu. Je třeba se tedy vyhnout kombinované léčbě tohoto přípravku a antitusik.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Údaje nejsou k dispozici.
Inkompatibility:
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
- ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
- DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Duben 2017
- DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Krabička obsahující injekční lahvičku 1 x 50 ml
Krabička obsahující injekční lahvičku 1 x 100 ml
Krabička obsahující injekční lahvičku 1 x 250 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
