PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
AMOXID 800 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku
1000 g
143 g
358 g
1430 g
4290 g
- JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.
Via Corassori, 62- 41100 Modena, Itálie
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.
Via Affarosa 4, Rio Saliceto (RE ), Itálie
- NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXID 800 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku
Amoxicillinum trihydricum
- OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 g:
Léčivá látka:
Amoxicillinum trihydricum 800 mg
(odpovídá 696,8 mg Amoxicillinum báze)
Bílý až světle žlutý prášek.
- INDIKACE
Lokální a septikemické infekce prasat způsobených Gram-pozitivními a Gram-negativními bakteriemi citlivými na amoxicilin. Jde především o salmonelózu, diplokokové a pasteurelové infekce telat, onemocnění prasat způsobovaná Actinobacillus pleuropneumoniae pasteurelóza, salmonelóza a kolibacilóza u prasat, pasteurelóza a kolibacilóza u brojlerů.
- KONTRAINDIKACE
Amoxicilin, obdobně jako všechna ostatní beta-laktamátová antibiotika, je potenciální alergen. Podle dostupných literárních údajů a na základě experimentů z použití amoxicilinu u cílových druhů zvířat lze říci, že tento efekt nebyl prakticky prokázán.
Amoxicilin nesmí být podáván zvířatům se známou citlivostí na penicilin a cefalosporiny.
Přípravek nesmí být podáván morčatům a králíkům.
Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními předžaludky.
Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje se podávat přípravek v laktaci.
- NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny na této etiketě, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
- CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata skotu, prasata, brojleři kura domácího
- DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek AMOXID se podává rozpuštěný v pitné vodě (prasata, brojleři) nebo mléce (telata).
Telata a prasata: 20 – 30 mg /kg ž.hm. amoxicilinu trihydrátu, což odpovídá 2,5 – 3,75 g přípravku na 100 kg ž.hm., rozděleno do dvou dávek na den.
Brojleři: 20 – 30 mg /kg ž.hm. amoxicilinu trihydrátu, což odpovídá 15 – 20 g přípravku na 100 litrů pitné vody, rozděleno do dvou dávek na den.
Léčba se opakuje po dobu 3 – 5 dnů.
- POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přípravek se podává zvířatům do pitné vody (prasata, brojleři) nebo mléka (telata) podle denního příjmu vody a živé hmotnosti, aby byla dosažena uvedená koncentrace přípravku.
Doporučuje se připravené množství přípravku rozpustit ve vodě, v koncentraci přibližně 2 g/litr, potom rozmíchat v pitné vodě, mléce do požadované konečné koncentrace.
- OCHRANNÁ LHŮTA
Maso telat: 2 dny
Maso prasat: 1 den
Maso kura domácího-brojleři: 1 den
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
- ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v suchu.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 6 hodin
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
- ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje se podávat přípravek v laktaci.
Amoxicilin nemá teratogenní nebo embryotoxické účinky.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními předžaludky.
Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
V průběhu aplikace nekuřte, nejezte a nepijte.
Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné a mohou vyústit až v těžký alergický šok.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a/nebo cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat lékařské ošetření.
S přípravkem zacházejte obezřetně, zamezte možné inhalaci přípravku, požití nebo kontaktu s pokožkou a s očima. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, masky, gumových či latexových rukavic a ochranných brýlí.
- ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
- DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Srpen 2012
- DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
SEVARON s.r.o.
Palackého třída 163a
612 00 Brno
Česká republika
Tel: +420 541 426 370
info@sevaron.cz
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Balení: 1 x 1000 g , 1 x 143 g, 1 x 358 g, 1 x 1430 g a 1 x 4290 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Č.reg.: 96/101/04-C
Č.š.: {číslo}
Exp.: {měsíc/rok}