PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Dehinel Plus XL tablety pro psy
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĔ ODPOVĔDNÉHO ZA UVOLNĔNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehinel Plus XL tablety pro psy
Praziquantelum, pyranteli embonas, febantelum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Praziquantelum 175 mg
Pyranteli embonas 504 mg
Febantelum 525 mg
Slabě zelenožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami a rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
4. INDIKACE
Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u dospělých psů:
škrkavky: Toxocara canis, Toxascaris leonina (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti)
měchovci: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (dospělci)
tasemnice: Taenia spp., Dipylidium caninum
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout zvracení, s průjmem nebo bez něj.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
– velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
– časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
– neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat)
– vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat)
– velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi (velká a zvláště velká velikost)
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je: 15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantelu a 5 mg prazikvantelu na 1 kg živé hmotnosti, tj. 1 tableta na 35 kg živé hmotnosti.
Tablety se mohou k dosažení přesné dávky půlit.
Omezení příjmu potravy nejsou nutná ani před podáním ani po podání přípravku.
Tablety se mohou psovi podávat přímo nebo zamaskované v potravě.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pro zajištění podání správné dávky by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost.
K potlačení škrkavek Toxocara musí být fena přeléčena 2 týdny po vrhu štěňat a dále každé 2 týdny až do odstavení štěňat.
V případě silné infestace oblými červy by se měla podat opakovaná dávka po 14 dnech.
K rutinní kontrole se doporučuje jednotlivá dávka v 3měsíčních intervalech.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Blechy jsou mezihostitelem pro běžný druh tasemnic rodu Dipylidium caninum. Infestace tasemnicemi se bude opakovat, pokud nebudou mezihostitelé, jako jsou blechy, myši atd., pod kontrolou.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Tento přípravek není určen pro použití u psů s živou hmotností menší než 17,5 kg.
Části nepoužitých tablet musí být zlikvidovány.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
V zájmu správné hygieny si po podání tablety psovi nebo po přidání tablety do potravy pro psa umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky:
Poraďte se s veterinárním lékařem, pokud chcete použít přípravek k odčervení oblých červů u březích fen.
Přípravek se může podávat v průběhu laktace.
Nepodávejte fenám během prvních dvou třetin březosti.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Nepodávejte současně s piperazinem, protože anthelmintický účinek pyrantelu a piperazinu (používá se u mnoha přípravků k odčervení psů) může být antagonizován.
Současné použití s jinými cholinergními látkami může vést k toxicitě.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné:
Přípravek je u psů velmi dobře tolerován. Ve studiích bezpečnosti vyvolaly dávky překračující pětinásobek doporučené dávky příležitostné zvracení.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Březen 2017
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 2 tablety (1 blistr se 2 tabletami) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 4 tablety (2 blistry po 2 tabletách) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 10 tablet (1 blistr s 10 tabletami) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 12 tablet (2 blistry po 6 tabletách) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 24 tablet (4 blistry po 6 tabletách) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 30 tablet (3 blistry po 10 tabletách nebo 5 blistrů po 6 tabletách) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 50 tablet (5 blistrů po 10 tabletách) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 60 tablet (10 blistrů po 6 tabletách nebo 6 blistrů po 10 tabletách) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 100 tablet (10 blistrů po 10 tabletách) v krabičce.
Potištěný a perforovaný blistr hliník/hliník: 102 tablet (17 blistrů po 6 tabletách) v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
* Jen pro balení se 60 tabletami:
1 tableta na 35 kg živé hmotnosti
